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    制药GMP纯化水设备的要求
    作者:    发布于:2019/10/4    浏览次数:13

      GMP纯化水设备被广泛的应用在制药行业,由于制药行业对水质要求严格,所以在选择纯化水设备时,会综合多种因素进行选择,下面就为广大的用户们介绍制药GMP纯化水设备的要求。

      制药行业接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

      纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

      GMP纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

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脚注信息
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