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    纯化水设备的性能确认监控
    作者:    发布于:2019/8/12    浏览次数:43

      纯化水设备运行确认,正常运行后,记录日常操作的参数,如活性炭的消毒情况,贮水罐充水及放水的时间,各用水点及贮水罐进口水的温度、电阻率,然后安排监测,进行监控和性能确认。分为初期验证和后期验证两个部分或阶段。

      1、纯化水的初期验证(第一部分或第一阶段)纯化水设备系统运转正常后监控时间需3周,包括3个验证周期,每个验证周期为5天(5个工作日,也可定为7天)。

      (1)取样频率每次取样前,必须先冲洗取水口,并建立起采样规程,以后使用时变按此办理。

      ①纯化水贮水罐,在3个验证周期内天天取样,并记录水温。

      ②总送水口,在3个验证周期内天天取样,并记录水温。

      ③总回水口,在3个验证周期内天天取样,并记录水温。

      ④各使用点,每个验证周期取水1次,共3次(重新取样除外),并记录使用点水温。

      (2)纯化水合格标准合格标准及分析方法按照中国药典标准。全部取样点每次取样均需做微生物测试每个使用点每个验证周期测一次化学指标,全部验证共测3次化学指标。

      纯化水设备的后期验证(第二部分或第二阶段)纯化水的后期验证应根据日常监控程序完成取样和测试。该阶段将持续1年的时间,而且是紧接着初期验证进行,积累所有数据后加入到初期验证的报告中。

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脚注信息
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